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 特殊的礼遇——浙江检验检疫局创新监管模式助推生物制品产业发展 业内资讯 湖南省永康生物制品有限公司--永康生物 健康未来


特殊的礼遇——浙江检验检疫局创新监管模式助推生物制品产业发展

发布时间 2014-08-21 16:21:10
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    近年来,随着生物医药产业迅速发展,浙江地区的特殊物品进出口量快速增长。据统计,今年上半年,浙江检验检疫局针对进出口特殊物品,卫生检疫审批1880批次,计入核销后共计3373批次、总货值35451万美元,同比分别增长34.86%、12.17%和31.26%,其中监管出口生物制品类特殊物品3259批次、货值33590万美元,批次、货值均列全国各直属检验检疫局第一位。

 

    浙江局以保障监管水平、提高通关效率、提升服务质量为目标,创新出入境特殊物品卫生检疫监管模式,让进出口特殊物品享受到了特殊的礼遇。 

 

    快!解燃眉之急 

 

    “多亏检验检疫部门,我们的血糖仪和血糖检测试纸终于在6月底经绿色通道出口苏丹,监管程序仅用两个小时。”艾康生物技术(杭州)有限公司业务员说。

 

    2013年12月,国家质检总局与海关总署联合发布公告,将血型试剂等4个涉及医学诊断的商品新增卫生检疫监管要求,判定为特殊物品的,应依照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》实施卫生检疫审批。浙江地区生物医药产业发达,相关产品出口数量多。公告发布之初,一些企业由于不了解情况,为赶供货时间,产品未作卫生检疫审批就发往港口,导致产品滞留港口,不能通关。

 

    对此,浙江局会同杭州检验检疫局,一方面向企业宣传特殊物品检验检疫法规要求,另一方面在严格依法行政的同时做好过渡期产品检验监管工作,为企业产品能顺利出口创造条件。

 

    “春节前是我们的出货高峰期,货物都到港口准备搬舱了,但却过不了关。”艾康国际销售部负责人程平华说,这边是大批货物滞留在口岸,另一边货代公司的催货电话,让他们心急如焚。浙江局得知情况后,通过对企业资质的审核及产品风险评估,及时开通快速审批、查验“绿色通道”,使产品顺利出口,企业如约完成合同计划,避免了损失。 

 

    减!便通关之利 

 

    特事特办,不是长期监管手段。为了使企业能够真正享受便利通关,浙江局积极推广无纸化审批及核销模式等措施,提高了行政审批效率,减轻了企业重复性申报负担。

 

    艾博生物医药(杭州)有限公司是国家级高新技术企业,也是浙江地区规模最大的特殊物品进出口企业,主要生产传染病检测系列、毒品检测系列等体外快速诊断试剂,产品远销130多个国家和地区。浙江局通过对该企业信用资质审核及产品风险类别评估,开通“绿色通道”,对风险较低的产品实施核销制。原本企业一年出货达3000多批,每一批都需要办理一个新的审批单。实施核销制后,每年只需办理1000多次审批,申报量大幅度下降。便捷的程序和周到的服务,使企业发展不仅没有因为政策变化而受到影响,反而实现了稳中有升。据统计,今年上半年艾博公司出口数量同比增长了5%。

 

    浙江局另一便利通关措施是推进无纸化模式,不再打印签发纸质“入/出境特殊物品卫生检疫审批单”,出入境特殊物品申请单位可自行在“口岸卫生检疫电子监管系统”中打印审批单号等审批资料直接报检,各单位检务人员在系统中核对验证电子审批单真实有效后即可受理报检。 

 

    管!保可控之险

 

    特殊物品具有种类繁多、鉴别分类专业性强等特点。这要求承担特殊物品管理责任的工作人员必须具备相关专业背景和知识储备。近年来,浙江局通过开展出入境特殊物品卫生检疫业务培训,组织业务骨干赴上海、江苏等兄弟局学习交流,培养了一支熟悉和精通特殊物品卫生检疫监管业务的人才队伍,提升了特殊物品卫生检疫监管效率及口岸一线检验检疫人员执法把关水平。在此基础上,浙江局将出入境特殊物品卫生检疫审批工作部分权限,下放至各分支单位。

 

    权利下放并不是不管,而是要管得更好。2013年11月至今,浙江萧山检验检疫局邮件监管现场办连续截获3批来自日本的邮包夹带注射用人体胎盘提取物注射液。这些提取液属人体组织类特殊物品,有传播传染病风险,须办理卫生检疫审批手续,但收货方均已“食品”等名义申报。萧山局依法对货物作退运处理。今年5月,浙江局杭州机场办查验一批申报为进口非法检货物的全自动核酸纯化仪器时,发现夹带了10支供测试用试剂。经核实为特殊物品,但未如实申报,也未办理检疫审批。杭州机场办立即对该违规行为实施行政处罚,并对该批试剂进行销毁处理。

 

    针对这种情况,浙江局及时整理出可能携带特殊物品的商品品名和编码目录,更新维护到进出境货物全申报系统审单引擎,通过发挥电子自动审单功能,加强目录外商品的监督抽查,严厉打击逃漏检行为。 

 

    “生物医药产业快速发展,我们的政策也必须快马追上。”浙江局卫生检验监管处副处长齐润姿说。当前,浙江局重点做好特殊物品监管模式调整后的综合管理工作,收集各方面对新模式的意见建议,及时调整、逐步完善,确保新模式有效运行。同时,积极参与质检总局法规修订制定工作,从政策上支持特殊物品相关生物医药产业持续康发展。  (本报通讯员 黄红蕾 赵 亮 苏晓春  )

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