静注人免疫球蛋白(PH4) 主营药品 湖南省永康生物制品有限公司--永康生物 健康未来

静注人免疫球蛋白(PH4)

产品名称:静注人免疫球蛋白(PH4)
生产企业:华兰生物工程股份有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、上海生物制品研究所
规格: 5g(5% 100ml),2.5g(5% 50ml),1.25g(5% 25ml)
产品简介:【适 应 症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。



详细介绍:

静注人免疫球蛋白(pH4)  

【药品名称】
  通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)   
  英文名称:Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection   
  汉语拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)   

【成 份】
  本品活性成份为蛋白质,其中95%以上为免疫球蛋白。本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法(压滤分离法)分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料麦芽糖为稳定剂,不含防腐剂和抗生素。   

【性 状】本品为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光。   

【适 应 症】
  1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
  2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

【规 格】每瓶含IgG 2.5g,IgG含量为4%。   

【用法用量】
  用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
  用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。   

【不良反应】
  一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

【禁 忌】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】
  1.本品专供静脉输注用。
  2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
  3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
  4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
  5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6.运输及贮存过程中严禁冻结,运输过程中温度最好控制在2~8℃。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。   

【儿童用药】尚不明确。
  
【老年用药】尚不明确。
  
【药物相互作用】本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。   

【药物过量】尚不明确。   

【药理毒理】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。毒理研究:尚不明确。
  
【药代动力学】尚不明确。
   
【贮 藏】2~8℃避光保存。   

【包 装】中性硼硅玻璃输液瓶装,每瓶装50ml,每盒装1瓶。   

【有 效 期】24个月   

【执行标准】 中国药典》2005年版三部




打印此页】【返回

流感病毒裂解疫
流感病毒裂解疫
人凝血酶原复合
人凝血酶原复合
伤寒Vi多糖疫
伤寒Vi多糖疫
乙型脑炎减毒活
乙型脑炎减毒活
组织胺人免疫球
组织胺人免疫球
重组人干扰素a
重组人干扰素a
23价肺炎球菌
23价肺炎球菌
人免疫球蛋白
人免疫球蛋白