重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 主营药品 湖南省永康生物制品有限公司--永康生物 健康未来

重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗

产品名称:重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
生产企业:华北制药金坦生物技术股份有限公司
规格:10ug*3支
产品简介:本疫苗接种后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。



详细介绍:

【药品名称】
   通用名:重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
   英文名:Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in CHO Cell
   汉语拼音:Chongzu(CHOxibao) Yixingganyan Yimiao
  剂型:针剂

【成分】
  本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),经纯化加佐剂吸附后制成,用于预防乙型肝炎。疫苗有轻微乳白色沉淀。 

【性状】本品为白色混悬液,静置形成可摇散的沉淀。

【药理毒理】
   CHO(中国仓鼠卵巢细胞)细菌产的乙肝基因工程疫苗是将编码乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的基因插入适当载体,重组到CHO细胞内,表达出HBsAg经纯化和添加佐剂制备出的疫苗。CHO细胞属哺乳动物细胞类,它是基因工程表达系统中最高等的宿生细胞,其表达产物更接近于天然产品。


【适应症】本疫苗接种后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。

【用法用量】
  1.一般新生儿、儿童、成年人接种乙肝疫苗10UG/支,按0、1、6月免疫,三角肌肌内注射。2.高危人群,尤其是HBsAg阳性母亲的新生儿接种乙肝疫苗20UG/支,按0、1、6月免疫,三角肌肌内注射。3.HBsAg和HBeAg阳性母亲的新生儿联合使用HBIG与乙肝疫苗20UG/支。即在出生后6小时内,肌内注射1支HBIG(100IU/ML),2-4周后开始注射第一针乙肝疫苗,第二、三针间隔与一般新生儿相同。

【不良反应】
  乙肝疫苗应用已近20年,尚未见到有严重的不良反应,极个别人接种后可能会出现中、低度发热,或注射局部有轻微胀痛等,一般在24小时内即自行消失。

【禁忌】对发热、患有严重急、慢性疾病和有严重过敏史者暂时都不要接种乙肝疫苗。

【注意事项】1.接种乙肝疫苗前安瓿一定要充分摇匀,如发现安瓿有破裂、疫苗变质或有摇不散的团块时,不能使用。2.每一接种对象必须使用单独的注射器,防止交叉感染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一旦感染乙肝病毒,不但会使肝脏负担加重,还会感染给胎儿,所以孕妇预防乙肝也应该接种乙肝疫苗。乙肝基因工程疫苗注射后,可使孕妇产生抗-HBs的抗体,而不会影响胎儿发育成长。

【规格】20μg/支

【贮藏】于2~8℃避光保存,严防冻结。

【包装】3支/盒,安瓿。 

 




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